FDA批准首款更年期热潮红非激素疗法药物

6月28日，英美两国食品制剂管理局（FDA）批文Brisdelle（帕罗西亨）常用疗程高血压有关的中度至重度雨后春笋橙（血管舒缩病症）。Brisdelle的化学物质内含值得注意性GABA再吸收衍生物氰化帕罗西亨，这款药剂是以外FDA批文疗程雨后春笋橙的唯一一款非内分泌疗程药剂。此前有多种FDA批文的雨后春笋橙疗程药剂，但所有这些药剂要么是单纯的雌内分泌，要么就是雌内分泌加在黄体酮。 雨后春笋橙与高血压有关，多达75%的娼妓可能会转化成这种病症，而且能停滞五年之久，部分娼妓的停滞等待时间甚至更长。雨后春笋橙虽然不可能会顾虑一个人，但其病症很不快，能导致疲倦、局促不安和睡眠不良影响。 FDA药剂评价和科学研究中心的头骨、生殖和泌尿道系列产品部门主任，医学博士Hylton V. Joffe说：“有颇为量的女性受到高血压雨后春笋橙的困扰，她们不能或只想适用内分泌疗程药剂，直到现在FDA批文的旗舰级非内分泌药剂，为娼妓提供了取而代之疗程值得注意，可以帮助她们更为严重高血压类似于的雨后春笋橙病症。” Brisdelle的耐用性和有效性基于两项随、双盲、安慰剂对照临床，有1175名中度至重度雨后春笋橙（最少每天七到八次或每周50-60次）绝经后娼妓积极参与了这项科学研究。一项临床的疗程周期停滞12周等待时间，而另一项科学研究停滞了24周。结果显示，Brisdelle与安慰剂相比之下减小了雨后春笋橙的每一次。而Brisdelle减小雨后春笋橙每一次的作用机制还不清楚。Brisdelle疗程高血压最类似于的副作用有腹痛、疲劳、恶心或呕吐。 Brisdelle中内含7.5mg的帕罗西亨，每天睡前注射一次。其它药剂如Paxil和Pexeva内含极高施打的帕罗西亨，这些药剂被批文常用疗程诸如重度癫痫、强迫症、惊慌失措妨碍和广泛性焦虑妨碍病症。所有被批文常用疗程癫痫的药剂，有数Paxil和Pexeva在内除此以外有一项黑框强制执行，提示儿童和年轻人注射可能会增高在服毒几率。由于Brisdelle与Paxil和Pexeva内含相近的活性化学物质，所以在Brisdelle的字句上值得注意也有关于服毒几率的黑框强制执行。 字句上其它的强制执行章节有数：与它莫西芬合用可能会减少其药效，增高在出血几率及发展成GABA综合征（征象和病症有数奇怪、心率过快和高血压）的几率。Brisdelle不并不需要用药Guide来告知高血压有关该款药剂的极为重要信息。用药Guide将在每次处方填写时被分发给高血压。 鼓励消费和医疗卫生专业人员向FDA制剂行政官员网页 www.fda.gov/MedWatch上的不良事件报告计算机系统或通过打给1-800-FDA-1088报告有关Brisdelle适用的副作用。 Brisdelle和 Pexeva由位于佛罗里达州迈阿密的Noven Therapeutics, LLC.并购销售。Paxil由位于新泽西的史克并购销售。

详细信息信源地址

总编辑： fuchengyi