长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期测试结果显著

九月适用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型静脉注射用的长效炎精神病药，3期临床数据分析近期，这款炎生素能大大降低精神分裂症高血压的中所性及单数腹泻。

新闻报道称，这项随机、结果表明、低剂量对照临床次测试近期，每月静脉注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的高血压与适用低剂量的高血压都与比之下，在病患第12亦同，中所性和单数综合征测验（PANSS）单项都与较水平线值有大大降低，这也是该项数据分析自订的主要往南。

“这些统计学分析上明显的资料证明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症高血压提供者了临床上有意义的腹泻控制能力。”密苏里圣路易斯所学校附属医院神经学和精神病学学院院长、医学指导教授Henry Nasrallah在一份回应中所说道。

“一款九月适用一次的有多种剂量强度的阿立哌唑将是一个受欢迎的可用，因为它将增加在此之前的病患选择，提供者炎生素的灵活性。更加多的主治医师将要认识到长效静脉注射用炎精神分裂症炎生素的现金流，并考虑这些炎生素在疾病进展中所的早期领域，”Nasrallah指导教授可用说道。

这项数据分析的用以是在急性免除的精神分裂症高血压身上评价Aripiprazole lauroxil的合理性、安全性及反应性。次测试的高血压为符合精神疾病诊断与统计学修订版第四版修订版(DSM-IV-TR)精神分裂症标准，并且PANSS单项在数据分析时水平线值为70或极高的高血压。

这项数据分析有623名高血压参与，他们被随机配给九月肌肉静脉注射一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或低剂量，病患周期为12周。

随机分组后，高血压接纳第一次静脉注射，同时在后头3周每天药物数据分析炎生素。被随机分配到两个Aripiprazole lauroxil病患组的高血压后头3周药物阿立哌唑，而被随机分配到低剂量组的高血压在后头3周药物低剂量。

数据分析的主要往南是病患第12亦同，PANSS单项都与较水平线值的变化。主要的次要往南是病患第12亦同的临床整体而言期待改善测验(CGI-I)总得分。

该公司新闻报道，资料显示，两个Aripiprazole lauroxil剂量组与低剂量组都与比之下，PANSS单项都与较水平线值有统计学分析意义的明显改善。除了达到自订的主要往南之外，这项数据分析也达到了自订的主要次要往南，即病患第12亦同与低剂量都与比之下CGI-I总得分有改善。

该公司还新闻报道称，整体上来说道，这款炎生素反应性好，其安全性与阿立哌唑类似。基于这些结果，该公司将在2014年第三季度向FDA递交一份新药申请。

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主笔： fuchengyi