一年注射 4 次的精神分裂症药物棕榈酸帕利哌酮获CHMP 延揽批准

欧陆本品管理机构人用精细化工厂商一个委员会（CHMP）证明了了一项积极意见，当中选批复唐生智子公司 Trevicta（三个同年服用一次的珍珠酸帕利本品苯）用以精神分裂症的确保疗程。

如果获批复，这款三个同年服用一次的服用剂与目前可供使用的促精神失常口服相对于，将允许高血压以非常极少的给药物次数就能保持良好其血液当中最优高水平的疗程口服，因此它可以改善高血压、看护者及专业人士的整部。珍珠酸帕利本品苯一款一个同年服用一次的药物剂（Xeplion）已在欧陆获批用以精神分裂症的确保疗程。

唐生智神经科学及疼痛其业务欧陆疗程四区总监 Schreiner 博士在卫报这一消息时称：「由于珍珠酸帕利本品苯三个同年施用一次的服用剂使高血压每年的服用次数非常极少，须要四次，所以该药物剂不太可能为有用高血压提供非常大的自由与机会，非常极少地把注意力放在施用上，并且又能非常好地保持良好病情处于良好状态。」

「与目前疗程口服相对于，延长的给药物间隙还可以增高疾病的复发风险，因为在这一高血压人群当中，促精神失常口服的依从性在他们的顺利疗程当中是一个极其重要的因素。我们期许欧陆本品管理机构期许几个同年的要求，并希望这一要求将能允许唐生智为高血压提供一个有价值的用以精神分裂症的新的疗程并不需要。」

Trevicta 至极少与一同年服用一次的珍珠酸帕利本品苯一样适当

珍珠酸帕利本品苯三个同年施用一次服用剂在欧陆的适配注册资料基于两项研究工作。第一项研究工作是一项随机、多当该中心、双盲、安慰剂印证的复发性持续性研究工作，总共有 500 多名高血压参与。第二项研究工作是一项随机、双盲临床试验，该试验对比了三个同年服用一次与一个同年服用一次珍珠酸帕利本品苯的精确性和稳定性。

三个同年服用一次的珍珠酸帕利本品苯被辨认出在持续性复发方面至极少与一个同年服用一次的珍珠酸帕利本品苯一样适当，并且未出现任何新的的或意料的稳定性信号。在珍珠酸帕利本品苯的两项双盲印证临床试验当中，华盛顿邮报最频繁的口服不良反应是肥胖、上呼吸道感染者、焦虑、头晕、头晕及服用口部反应。

基于 CHMP 的积极意见，欧陆议会有望期许几个同年证明了其事与愿违授权。珍珠酸帕利本品苯三个同年施用一次的服用剂由宾夕法尼亚州的 Invega Trinza 上市，该口服在 2015 年 5 同年还获了宾夕法尼亚州 FDA 的优先审评。

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编辑： 冯志华